1、九年以上医药行业工作经验，三年大型药企（华东医药旗下杭州中美华东）工作经验 ，两年三甲医院（台州医院）临床试验质量管理经验,两年临研软件及GMP生产质量负责人经验。 2、熟悉质量体系全流程,建立健全质量体系，通过机构、客户、官方检查。 3、具有多次国内外认证经验（官方检查：NMPA、EMA、FDA等，机构认证：第三方GMP/GDP、ISO9001\27001\27701\20000等认证），多次供应商审计、客户稽查经验。 4、多次内部系统审计、项目审计、site审计，并出具报告追踪整改至关闭。 5、多次公司级培训主讲人。